生物安全计划
金沙中国生物安全计划的主要目标是确保教师的安全工作环境, 在研究环境中使用生物制剂的教职员工和学生. 生物危险材料或危险生物物剂包括对人类健康构成风险或潜在风险的所有传染物或生物衍生传染材料, 动物还是环境. 这种风险可以通过感染直接产生,也可以通过破坏环境间接产生. Biohazardous materials include certain types of recombinant DNA; organisms and 病毒 infectious to humans, 动物或植物(e.g. parasites, 病毒, bacteria, 真菌, prions, rickettsia); and biologically active agents (i.e. 毒素, 过敏原, 毒液)可能导致其他生物体患病或对环境或社区造成重大影响.
生物安全方案主要由两个组织组成——机构生物安全委员会和环境卫生部, 安全和风险管理.
为了实现这一目标, 我们的办公室确保实验室设施和操作符合机构生物安全委员会(IBC)制定的监管要求。, 州机构,如德克萨斯州州卫生服务部, 和联邦机构,如 美国国立卫生研究院 (NIH)和职业安全与健康管理局(OSHA). 这是通过培训进行的, 审计, 并咨询研究人员, 实验室人员和教学人员在这些领域遵守联邦和州法律法规.
院校生物安全委员会
金沙中国机构生物安全委员会(IBC)负责审查利用重组DNA (rDNA)和其他危险生物制剂(HBAs)的研究活动,以确保金沙中国主要研究人员和实验室人员在开展此类工作时采用适当的最佳实践.
生物安全机构委员会 向 研究生研究执行副总裁, & 新项目开发.
金沙中国调查人员进行的所有涉及以下生物制剂的研究, 无论资金来源如何, 必须在开始工作之前由机构生物安全(IBC)审查和批准:
- Recombinant DNA is defined in the NIH Guidelines as; (1) nucleic acid molecules that are constructed outside living cells by joining natural or synthetic DNA segments to DNA molecules that can replicate in a living cell, (2)由这些分子复制产生的DNA分子.
- 危险生物制剂(HBA)这些包括被美国国立卫生研究院(CDC)分类为BSL-2或以上的传染性生物,如致病菌, 原生动物, 真菌, 病毒, 等.,包括减毒实验室 & 疫苗株. 人类和其他脊椎动物的生物制品(细胞、体液等.), 适用的原代和不朽细胞系, 需要普遍预防的研究中涉及的器官型和组织培养也包括在内.
环境健康、安全和风险管理
环境卫生司的主要作用, 安全和风险管理是为了确保实验室设施和操作符合机构生物安全委员会(IBC)制定的监管要求。, 州机构,如德克萨斯州州卫生服务部, 疾病控制中心和联邦机构,如国立卫生研究院(NIH)和职业安全与健康管理局(OSHA).
这是通过一个包括培训在内的综合计划来完成的, 例行审计,以确保遵守规定和咨询研究人员, 实验室人员和教学人员在这些领域遵守联邦和州法律法规.
金沙中国程序文件
相关的形式
培训要求
生物安全项目的基本目标是为校园社区提供一个安全和健康的环境,培训是保证这一目标的关键条件. 在任何一项研究中使用生物制剂之前,人员都需要参加两个一般培训班, 教学或临床实验室环境. 所有课程都在网上提供,并定期亲自授课. 有关资料可浏览以下网页:
mec.xaxdgc.net/ehsrm/programs/training/
以下培训课程是研究传染因子或rDNA所必需的.
基础实验室安全危害沟通培训 -培训内容包括危险沟通(化学品安全)方面的培训.
花旗计划培训
所有接触传染性病原体或rDNA的人员都需要花旗培训. 花旗培训可在以下网址访问 关于.citiprogram.org/en/homepage/. 选择 生物安全、生物安全课程 并完成相应的模块.
需要的模块
如果适用的话
一旦进行了初步培训, 在重新印发议定书之前,每年需要进行下列进修培训.
以及根据研究的性质选择以下任何一种课程:
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- 临床安全培训 -对于那些在临床环境中通过日常工作可能接触到血源性病原体并与患者有接触的人员,需要进行此培训. 每年需要进行临床安全培训.
- 研究/代理特定培训 -需要由首席研究员对所有操作传染因子的研究人员进行研究/代理特定培训.
- 生物物质和干冰的运输为了遵守美国法律.S. 交通部(DOT)和国际航空运输协会(IATA)危险品条例, 准备装运危险材料(包括装运单据)或在商业中运输危险材料的人员必须按照这些运输安全当局的要求完成培训. 如果员工执行以下任何一项职能,则需要生物材料和干冰运输:
- 包装或运送人类或动物临床标本或组织
- 包装或运送任何人类或动物临床标本作为研究的一部分,如果申办者将这些材料指定为B类生物物质(或准备此类包装的文书工作)
- 包装或运输任何可能含有对人类或动物具有传染性的病原体的材料.e.(微生物培养).
一旦初始训练完成, 该人员必须至少每24个月或在发生重大法规变化时完成一次进修培训. 培训是在线的,可以通过访问 运输和运输生物材料 网站.
训练计划
培训计划请参见以下链接金沙中国培训计划. 除了预定的培训课程, EHSRM为三人或三人以上的小组提供培训,以适应您的时间表.
培训指导
其他相关连结
- 美国生物安全协会(ABSA)
- 生物安全材料安全数据表(MSDS)
- 血源性病原体29 CFR 1910.1030 (OSHA)
- 美国疾病预防控制中心
- CDC选择代理程序
- 美国国立卫生研究院-微生物和生物医学实验室的生物安全,(BMBL),第5版
- NIH -重组DNA指南
- 病原体安全数据表和风险评估
- 传染因子风险组别分类(ABSA)
- 德克萨斯州-血源性病原体控制
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